I. Cùl-fhiosrachadh
San fharsaingeachd, bu chòir innealan meidigeach air an sterilachadh le ethylene oxide a bhith air an sgrùdadh agus air an luachadh airson fuigheall post-sterilization, leis gu bheil na tha air fhàgail ceangailte gu dlùth ri slàinte an fheadhainn a tha fosgailte don inneal meidigeach.Tha ethylene oxide na inneal trom-inntinn sa mheadhan siostam nearbhach.Ma thèid conaltradh ris a’ chraiceann, bidh deargadh agus sèid a’ tachairt gu luath, bidh sèididh a’ tachairt às deidh beagan uairean a thìde, agus faodaidh conaltradh tric mothachadh adhbhrachadh.Le bhith a’ frasadh leaghan a-steach do na sùilean faodaidh losgadh corneal adhbhrachadh.Ma thachras nochdadh fada ri suimean beaga, chithear neurasthenia syndrome agus eas-òrdughan nerve fàsmhor.Chaidh aithris gur e 330 mg / Kg an acute beòil LD50 ann am radain, agus gum faod ethylene oxide àrdachadh air an ìre de chromosomes smior cnàimh ann an luchagan [1].Chaidh aithris air ìrean nas àirde de charcinogenicity agus bàsmhorachd ann an luchd-obrach a tha fosgailte do ethylene oxide.[2] Faodaidh 2-Chloroethanol erythema craiceann adhbhrachadh ma tha e ann an conaltradh ris a’ chraiceann;faodar a ghabhail a-steach gu percutaneously gus puinnseanachadh adhbhrachadh.Faodaidh glacadh beòil a bhith marbhtach.Faodaidh foillseachadh fad-ùine cron a dhèanamh air an t-siostam nearbhach meadhanach, siostam cardiovascular agus sgamhanan.Tha toraidhean rannsachaidh dachaigheil is cèin air ethylene glycol ag aontachadh gu bheil an puinnseanta aige fhèin ìosal.Tha a phròiseas metabolism anns a’ bhodhaig co-chosmhail ri pròiseas ethanol, tro mheatabolism ethanol dehydrogenase agus acetaldehyde dehydrogenase, is e na prìomh thoraidhean searbhag glyoxalic, searbhag oxalic agus searbhag lactach, aig a bheil puinnseanta nas àirde.Mar sin, tha riatanasan sònraichte aig grunn inbhean airson fuigheall às deidh sterilization le ethylene oxide.Mar eisimpleir, GB / T 16886.7-2015 “Measadh bith-eòlasach air innealan meidigeach - Pàirt 7: fuigheall sterilization ethylene oxide”, YY0290.8-2008 “Ophthalmic Optics Artificial Lions Part 8: Basic Riatanasan”, agus tha riatanasan mionaideach aig inbhean eile airson crìochan Tha fuigheall ethylene oxide agus 2-chloroethanol.GB/T 16886.7-2015 ag ràdh gu soilleir nuair a thathar a’ cleachdadh GB/T 16886.7-2015, gu bheilear ag ràdh gu soilleir, nuair a tha 2-chloroethanol ann an innealan meidigeach air an sterilachadh le ethylene oxide, an còrr ceadaichte as àirde. cuideachd gu soilleir cuingealaichte.Mar sin, feumar sgrùdadh coileanta a dhèanamh air cinneasachadh fuigheall cumanta (ethylene oxide, 2-chloroethanol, ethylene glycol) bho chinneasachadh, còmhdhail agus stòradh ethylene oxide, cinneasachadh innealan meidigeach, agus pròiseas sterilization.
II.Mion-sgrùdadh air fuigheall sterilization
Tha pròiseas cinneasachaidh ethylene oxide air a roinn ann an dòigh chlorohydrin agus dòigh oxidation.Nam measg, is e dòigh clorohydrin an dòigh cinneasachaidh tràth ethylene oxide.Anns a 'mhòr-chuid tha dà phròiseas ath-fhreagairt ann: a' chiad cheum: C2H4 + HClO - CH2Cl - CH2OH;an dàrna ceum: CH2Cl - CH2OH + CaOH2 - C2H4O + CaCl2 + H2O.Is e an toradh eadar-mheadhanach 2-chloroethanol (CH2Cl-CH2OH).Mar thoradh air an teicneòlas air ais de dhòigh chlorohydrin, droch thruailleadh na h-àrainneachd, còmhla ri toradh fìor choire air uidheamachd, chaidh a’ mhòr-chuid de luchd-saothrachaidh a chuir às [4].Tha an dòigh oxidation [3] air a roinn ann an dòighean adhair agus ocsaidean.A rèir an diofar purrachd ocsaidean, cinneasachadh a 'phrìomh tha dà reaction pròiseasan: a' chiad cheum: 2C2H4 + O2 - 2C2H4O;an dàrna ceum: C2H4 + 3O2 - 2CO2 + H2O.Aig an àm seo, cinneasachadh gnìomhachais ethylene oxide An-dràsta, tha cinneasachadh tionnsgalach ethylene oxide gu ìre mhòr a’ gabhail ri pròiseas oxidation dìreach ethylene le airgead mar inneal-brosnachaidh.Mar sin, tha pròiseas cinneasachaidh ethylene oxide na fheart a tha a’ dearbhadh measadh 2-chloroethanol às deidh sterilization.
A’ toirt iomradh air na h-ullachaidhean buntainneach ann an inbhe GB/T 16886.7-2015 gus dearbhadh agus leasachadh pròiseas sterilization ethylene oxide a chuir an gnìomh, a rèir feartan fiosaigeach ethylene oxide, tha a’ mhòr-chuid de na tha air fhàgail anns a ’chruth thùsail às deidh sterilization.Am measg nam factaran a tha a’ toirt buaidh air na tha air fhàgail tha sa mhòr-chuid a bhith a’ sùghadh ethylene oxide le innealan meidigeach, stuthan pacaidh agus tiugh, teòthachd agus taiseachd ro agus às deidh sterilization, ùine gnìomh sterilization agus ùine fuasglaidh, suidheachadh stòraidh, msaa, agus tha na factaran gu h-àrd a’ dearbhadh an teicheadh comas ethylene oxide.Chaidh aithris anns an litreachas [5] gu bheil an ìre de sterilization ethylene oxide mar as trice air a thaghadh mar 300-1000mg.L-1.Am measg nam factaran call de ethylene oxide aig àm sterilization tha sa mhòr-chuid: adsorption innealan meidigeach, hydrolysis fo chumhachan sònraichte taiseachd, agus mar sin air adhart.Tha an dùmhlachd de 500-600mg.L-1 an ìre mhath eaconamach agus èifeachdach, a’ lughdachadh caitheamh ethylene oxide agus an còrr air na stuthan sterilized, a’ sàbhaladh cosgais sterilization.
Tha raon farsaing de thagraidhean aig clorine anns a ’ghnìomhachas ceimigeach, tha mòran thoraidhean dlùth cheangailte rinn.Faodar a chleachdadh mar eadar-mheadhanach, leithid vinyl chloride, no mar thoradh deireannach, leithid bleach.Aig an aon àm, tha clorine cuideachd ann an èadhar, uisge agus àrainneachdan eile, tha an cron air bodhaig an duine cuideachd follaiseach.Mar sin, nuair a tha na h-innealan meidigeach iomchaidh air an sterilachadh le ethylene oxide, bu chòir beachdachadh air sgrùdadh coileanta air cinneasachadh, sterilization, stòradh agus taobhan eile den toradh, agus bu chòir ceumannan cuimsichte a ghabhail gus smachd a chumail air an ìre a tha air fhàgail de 2-chloroethanol.
Chaidh aithris anns an litreachas [6] gun do ràinig susbaint 2-chloroethanol faisg air 150 µg / pìos às deidh 72 uair a thìde de bhith a ’fuasgladh bad taic-còmhlain air a sterilachadh le ethylene oxide, agus a’ toirt iomradh air na h-innealan conaltraidh geàrr-ùine a chaidh a shònrachadh. ann an inbhe GB/T16886.7-2015, cha bu chòir an dòs làitheil cuibheasach de 2-chloroethanol don euslainteach a bhith nas àirde na 9 mg, agus tha an t-suim a tha air fhàgail mòran nas ìsle na an luach crìche anns an ìre àbhaisteach.
Rinn sgrùdadh [7] tomhas air na tha air fhàgail de ethylene oxide agus 2-chloroethanol ann an trì seòrsaichean de shnàithlean suture, agus cha robh toraidhean ethylene oxide neo-aithnichte agus bha 2-chloroethanol aig 53.7 µg.g-1 airson an t-snàthainn suture le snàithlean nylon .Tha YY 0167-2005 a’ sònrachadh crìoch lorgaidh airson ethylene oxide airson sutures lannsa nach gabh a ghabhail a-steach, agus chan eil sònrachadh ann airson 2-chloroethanol.Tha comas aig Sutures airson mòran uisge gnìomhachais sa phròiseas cinneasachaidh.Tha na ceithir roinnean de chàileachd uisge den uisge talmhainn againn a’ buntainn ri raon dìon gnìomhachais coitcheann agus faodaidh conaltradh neo-dhìreach bodhaig an duine leis an raon uisge, mar as trice air a làimhseachadh le bleach, smachd a chumail air lìonanaich agus meanbh-fhàs-bheairtean san uisge, air a chleachdadh airson sterilization agus casg tinneas tuiteamach slàintealachd. .Is e am prìomh ghrìtheid gnìomhach aige calcium hypochlorite, a tha air a chruthachadh le bhith a’ dol seachad air gas clorine tro chlach-aoil.Tha cailcium hypochlorite furasta a dhì-mhilleadh san adhar, is e am prìomh fhoirmle ath-bhualadh: Ca(ClO)2+CO2+H2O–CaCO3+2HClO.Tha hypochlorite furasta a bhriseadh sìos gu searbhag uisge-uisge agus uisge fon t-solas, is e am prìomh fhoirmle ath-bhualadh: 2HClO + solas - 2HCl + O2.Tha ionsan àicheil 2HCl + O2.Chlorine air an gabhail a-steach gu furasta ann an sutures, agus fo àrainneachdan lag searbhagach no alcaileach, bidh ethylene oxide a’ fosgladh an fhàinne leis gus 2-chloroethanol a thoirt gu buil.
Chaidh aithris anns an litreachas [8] gun deach an 2-chloroethanol a tha air fhàgail air sampallan IOL a thoirt a-mach le toirt a-mach ultrasonic le acetone agus air a dhearbhadh le cromatagrafaidheachd gas-speactrometry tomad, ach cha deach a lorg.YY0290.8-2008 “Ophthalmic Optics Artificial Lens Pàirt 8: Riatanasan Bunasach” ag ràdh nach bu chòir an còrr de 2-chloroethanol air an IOL a bhith nas àirde na 2.0µg gach latha gach lionsa, agus nach bu chòir an àireamh iomlan de gach lionsa a bhith nas àirde na 5.0 The GB/T16886. Tha inbhe 7-2015 a’ toirt iomradh gu bheil an puinnseanta ocular air adhbhrachadh le fuigheall 2-chloroethanol 4 tursan nas àirde na an aon ìre de ethylene oxide.
Ann an geàrr-chunntas, nuair a thathar a’ measadh fuigheall innealan meidigeach às deidh sterilization le ethylene oxide, bu chòir fòcas a chuir air ethylene oxide agus 2-chloroethanol, ach bu chòir na fuigheall aca a sgrùdadh gu coileanta a rèir an t-suidheachaidh fhìor.
Rè sterilization innealan meidigeach, tha cuid de na stuthan amh airson innealan meidigeach aon-chleachdadh no stuthan pacaidh a ’toirt a-steach polyvinyl chloride (PVC), agus bidh glè bheag de monomer vinyl cloride (VCM) cuideachd air a thoirt a-mach le bhith a’ lobhadh roisinn PVC. rè giollachd.GB10010-2009 meidigeach bog PVC pìoban a 'cumail a-mach nach eil susbaint VCM nas àirde na 1µg.g-1.Tha VCM air a phoileachadh gu furasta fo ghnìomhachd catalysts (peroxides, msaa) no solas is teas gus roisinn polyvinyl chloride a thoirt gu buil, ris an canar còmhla vinyl chloride resin.Tha Vinyl chloride gu furasta air a phoileachadh fo ghnìomhachd catalyst (peroxide, msaa) no solas is teas gus polyvinyl chloride a thoirt gu buil, ris an canar còmhla vinyl chloride resin.Nuair a thèid polyvinyl chloride a theasachadh os cionn 100 ° C no a bhith fosgailte do rèididheachd ultraviolet, tha e comasach gum bi gas hydrogen cloride air teicheadh.An uairsin cruthaichidh an cothlamadh de gas hydrogen cloride agus ethylene oxide taobh a-staigh a ’phacaid tomhas sònraichte de 2-chloroethanol.
Chan eil ethylene glycol, seasmhach ann an nàdar, luaineach.Bidh an atom ogsaidean ann an ethylene oxide a’ giùlan dà phaidhir singilte de eleactronan agus tha hydrophilicity làidir aige, a tha ga dhèanamh nas fhasa ethylene glycol a ghineadh nuair a bhios e còmhla ri ions cloride àicheil.Mar eisimpleir: C2H4O + NaCl + H2O – CH2Cl – CH2OH + NaOH.tha am pròiseas seo lag bunaiteach aig a 'cheann reactive agus gu làidir bunaiteach aig a' cheann ginealach, agus tha tricead an ath-fhreagairt seo ìosal.Is e tachartas nas àirde a bhith a’ cruthachadh ethylene glycol bho ethylene oxide ann an conaltradh ri uisge: C2H4O + H2O - CH2OH - CH2OH, agus tha uisgeachadh ethylene oxide a’ cur bacadh air a cheangal ri ianan àicheil clòirin an-asgaidh.
Ma thèid ionsan àicheil clorine a thoirt a-steach ann an cinneasachadh, sterilization, stòradh, còmhdhail agus cleachdadh innealan meidigeach, tha e comasach gun obraich ethylene oxide leotha gus 2-chloroethanol a chruthachadh.Leis gun deach an dòigh clorohydrin a chuir air falbh bhon phròiseas cinneasachaidh, cha tachair an toradh eadar-mheadhanach aige, 2-chloroethanol, anns an dòigh oxidation dìreach.Ann a bhith a ’dèanamh innealan meidigeach, tha feartan sùghaidh làidir aig cuid de stuthan amh airson ethylene oxide agus 2-chloroethanol, agus mar sin feumar beachdachadh air smachd air na suimean a tha air fhàgail aca nuair a bhios iad gan sgrùdadh às deidh sterilization.A bharrachd air an sin, nuair a thathar a’ dèanamh innealan meidigeach, bidh salainn neo-organach ann an cruth chlorides ann an stuthan amh, stuthan amh, stuthan cur-ris, luchd-dìon ath-bhualadh, agus nuair a tha iad air an sterilachadh, bidh e comasach gum bi ethylene oxide a’ fosgladh an fhàinne fo chumhachan searbhagach no alcalin, fon SN2 feumar beachdachadh air ath-bhualadh, agus a’ tighinn còmhla ri ianan àicheil clòirin an-asgaidh gus 2-chloroethanol a ghineadh.
An-dràsta, is e an dòigh ìre gas an dòigh air a chleachdadh gu cumanta airson ethylene oxide, 2-chloroethanol agus ethylene glycol a lorg.Faodar ethylene oxide a lorg cuideachd leis an dòigh colorimetric le bhith a ’cleachdadh fuasgladh deuchainn sulfite dearg pinched, ach is e an ana-cothrom a th’ ann gu bheil barrachd fhactaran anns na suidheachaidhean deuchainneach a ’toirt buaidh air dearbhteachd toraidhean an deuchainn, leithid dèanamh cinnteach à teòthachd seasmhach de 37 ° C anns na suidheachaidhean deuchainneach. àrainneachd deuchainneach gus smachd a chumail air ath-bhualadh ethylene glycol, agus an ùine a thèid am fuasgladh a dhearbhadh às deidh a’ phròiseas leasachadh dath.Mar sin, tha dearbhadh modh-obrach dearbhte (a’ toirt a-steach cruinneas, mionaideachd, sreathach, cugallachd, msaa) ann an obair-lann teisteanasach cudromach airson lorg cainneachdail air fuigheall.
III.Beachdan air a 'phròiseas ath-bhreithneachaidh
Tha ethylene oxide, 2-chloroethanol agus ethylene glycol nan fuigheall cumanta às deidh sterilization ethylene oxide de innealan meidigeach.Gus measadh fuigheall a dhèanamh, bu chòir beachdachadh air toirt a-steach stuthan buntainneach ann an cinneasachadh agus stòradh ethylene oxide, cinneasachadh agus sterilization innealan meidigeach.
Tha dà chùis eile ann air am bu chòir fòcas a chur anns an obair ath-bhreithneachaidh innealan meidigeach fhèin: 1. Co-dhiù a tha e riatanach deuchainn a dhèanamh air fuigheall 2-chloroethanol.Ann a bhith a’ dèanamh ethylene oxide, ma thèid an dòigh thraidiseanta chlorohydrin a chleachdadh, ged a thèid glanadh, sìoladh agus dòighean eile a ghabhail os làimh sa phròiseas cinneasachaidh, bidh toradh eadar-mheadhanach 2-chloroethanol fhathast ann an gas ethylene oxide gu ìre, agus an t-suim a tha air fhàgail aige. bu chòir a mheasadh.Ma thèid an dòigh oxidation a chleachdadh, chan eil toirt a-steach 2-chloroethanol, ach bu chòir beachdachadh air an àireamh eile de luchd-dìon buntainneach, catalysts, msaa ann am pròiseas ath-bhualadh ethylene oxide.Bidh innealan meidigeach a ’cleachdadh tòrr uisge gnìomhachais anns a’ phròiseas cinneasachaidh, agus tha cuid de ianan àicheil hypochlorite agus clorine cuideachd air an gabhail a-steach don toradh chrìochnaichte, agus is iad sin na h-adhbharan airson gum faodadh làthaireachd 2-chloroethanol a bhith anns a ’chòrr.Tha cùisean ann cuideachd gu bheil stuthan amh agus pacadh innealan meidigeach nan salann neo-organach anns a bheil stuthan clòirin no polymer eileamaideach le structar seasmhach agus nach eil e furasta an ceangal a bhriseadh, msaa. Mar sin, feumar sgrùdadh coileanta a dhèanamh a bheil an cunnart bho 2-chloroethanol feumar deuchainn a dhèanamh air fuigheall airson measadh, agus ma tha fianais gu leòr ann gus sealltainn nach tèid a thoirt a-steach don 2-chloroethanol no gu bheil e nas ìsle na crìoch lorgaidh an dòigh lorgaidh, faodar dì-meas a dhèanamh air an deuchainn gus smachd a chumail air cunnart.2. Airson an ethylene glycol Measadh anailis air fuigheall.An coimeas ri ethylene oxide agus 2-chloroethanol, tha puinnseanta conaltraidh fuigheall ethylene glycol nas ìsle, ach leis gum bi cinneasachadh agus cleachdadh ethylene oxide cuideachd fosgailte do charbon dà-ogsaid agus uisge, agus tha ethylene oxide agus uisge buailteach a bhith a’ toirt a-mach ethylene glycol, agus an tha susbaint ethylene glycol às deidh sterilization co-cheangailte ri purrachd ethylene oxide, agus cuideachd co-cheangailte ris a’ phacaid, an taiseachd ann am meanbh-fhàs-bheairtean, agus àrainneachd teòthachd is taiseachd an sterilization, mar sin, bu chòir beachdachadh air ethylene glycol a rèir nan suidheachaidhean fìor .Luachadh.
Tha inbhean mar aon de na h-innealan airson ath-sgrùdadh teignigeach air innealan meidigeach, bu chòir don ath-sgrùdadh teignigeach air innealan meidigeach fòcas a chuir air riatanasan bunaiteach sàbhailteachd agus èifeachdas dealbhadh is leasachadh toraidh, cinneasachadh, stòradh, cleachdadh agus taobhan eile den sgrùdadh coileanta air factaran a bheir buaidh air sàbhailteachd agus èifeachdas teòiridh agus cleachdadh, stèidhichte air saidheans, stèidhichte air fìrinnean, seach a bhith a’ toirt iomradh dìreach air an inbhe, air leth bhon fhìor shuidheachadh ann an dealbhadh toraidh, rannsachadh is leasachadh, cinneasachadh agus cleachdadh.Bu chòir don obair ath-bhreithneachaidh barrachd aire a thoirt don t-siostam càileachd cinneasachadh innealan meidigeach airson smachd a chumail air na ceanglaichean buntainneach, aig an aon àm bu chòir ath-sgrùdadh air an làrach a bhith air a stiùireadh le “duilgheadas”, làn chluich a thoirt do àite nan “sùilean” gu leasachadh càileachd an ath-bhreithneachaidh, adhbhar ath-sgrùdadh saidheansail.
Stòr: Ionad airson Lèirmheas Teicnigeach air Innealan Meidigeach, Rianachd Drogaichean Stàite (SDA)
Tha cùram Hongguan mu do shlàinte.
Faic barrachd Hongguan Product →https://www.hgcmedical.com/products/
Ma tha feumalachdan meidigeach comsumables ann, na bi leisg fios a chuir thugainn.
hongguanmedical@outlook.com
Ùine puist: Sultain-21-2023