Tharraing an 6mh seachdain ùr-ghnàthachaidh mòran de dh 'aoighean de dh' aoighean a-steach don t-sealladh gus na gluasadan eadar-nàiseanta agus poileasaidhean co-cheangailte ri thall thairis o chionn ghoirid a cho-roinn o chionn ghoirid. Chùm na h-eagraichean seiminear air an obair phractaigeach agus togail innealan meidigeach a 'dol a-steach thall thairis, anns a bheil na h-aoighean a' toirt a-steach cothrom air innealan meidigeach thall thairis air innealan meidigeach thall thairis air innealan meidigeach thall thairis air innealan làithreach anns na SA, RA, Iapan agus dùthchannan eile, a bharrachd air an fheadhainn a tha air an cur an-dràsta poileasaidhean gach dùthaich airson innealan meidigeach a inntrigeadh à Sìona gus am beachdan a cho-roinn.
Mhìnich an t-Ollamh Kathrine Kumar, Àrd eòlaiche riaghlaidh FDA bho na SA mar mhargaid na SA a thaobh Riaghailtean FDA agus na gluasadan as ùire. Thuirt an Dotair KUMAR gu bheil an t-ùrachadh as ùire mu Chòmhdach FAD ag ràdh gum faod tagraichean a bhith a 'tighinn a-mhàin air dàta clionaigeach cèin nuair a chuireas tuail a-steach iarrtas.
Faodaidh luchd-saothrachaidh Sìneach dàta Sìneach a chleachdadh gus aonta FDA a chleachdadh, ach feumaidh iad cothrom don FDA a bhith a 'faighinn cothrom air na stòran dàta deuchainn agad ann an Sìona. Tha GCP na SA (cleachdadh clionaigeach math airson innealan meidigeach) GCP Tha GCP Shìona eadar-dhealaichte, ach tha cuibhreann mòr de IT a 'dol thairis air. Ma tha saobh-neach-dèanamh Sìneach prìomh-oifis ann an Sìona agus a 'dèanamh sgrùdadh ann an Sìona, chan eil an FDA a' riaghladh a cuid ionnsachaidh agus chan eil feum air an neach-dèanamh ach laghan is riaghailtean Sìneach ionadail. Ma tha an neach-dèanamh Sìneach an dùil an dàta anns na SA a chleachdadh gus taic a thoirt do inneal no tagradh, feumaidh e na pìosan a tha a dhìth a lìonadh a rèir riatanasan GCP na SA.
Mura h-eil suidheachaidhean neo-àbhaisteach aig neach-dèanamh a chuireas stad orra bho bhith a 'gèilleadh ri riatanasan ionadail, faodaidh iad tagradh a dhèanamh airson cuir a-steach coinneamh leis an FDA iarraidh leis an FDA. Feumar tuairisgeul air an inneal agus feumar plana a sgrìobhadh agus a chuir a-steach chun FDA mus coinnich a 'choinneimh, agus freagraidh an FDA le sgrìobhadh nas fhaide air adhart. Tha a 'choinneamh, ge bith a bheil thu a' roghnachadh coinneachadh gu pearsanta no le tele-cho-labhairt, air a chlàradh agus chan eil cosgais ann airson na coinneimh.
Thuirt an duais sgrùdaidh preclinical, an Dr Brad Hubbard, co-stèidheachaidh Eterpalet (Hangzhou) Modail Ceathramh na leigeas le deuchainnean bheathaichean a bhith a 'leigeil le tort bheathaichean a bhith a' freagairt air dealbhadh toraidh nuair Thathas a 'sgrùdadh inneal meidigeach ann an deuchainnean bheathaichean gus tuigse fhaighinn air mar a tha e ag obair, agus a' dùileachadh mar a bhios an inneal ag obair ann an daoine.
Nuair a bhios tu a 'beachdachadh air sgrùdaidhean obrach Preclinical, tha dà mholaidhean airson stiùireadh a thoirt seachad: is e aon dhiubh a th' ann am fear de riaghladh Feadarail Feadarail CFR 21, a dh 'fheumar a chuir air adhart ma tha feum air riatanasan sgrùdadh GLP a thuigsinn leithid beathach A 'biathadh, mar a nì thu measadh air uidheamachd deuchainn agus uidheamachd smachd, agus mar sin air adhart. Tha stiùireadh ann cuideachd bho rianachd biadh is dhrugaichean na SA airson sgrùdadh ro-sgrùdaidh airson sgrùdaidhean bheathaichean le cleachdaidhean lasrach leacan.
Nuair a thig e gu aithisgean mionaideach a thoirt do aithisgean mionaideach, bidh companaidhean innealan meidigeach Shìona a 'faighinn barrachd aire agus ceistean gu tric, fiosrachadh cùram bheathaichean a tha ag aithris, agus liostaichean luchd-obrach lab alcoplete, agus liostaichean luchd-obrach lab neo-choileante. Feumaidh na h-eileamaidean sin a bhith air an nochdadh san aithisg mhionaideach airson aonta.
Mhìnich Raj Maan, consulational Foralach Iomairt Bhreatainn ann an Chongqing, buannachdan cunntais càirdeil na RA a thaobh cuid de chompanaidhean meidigeach agus bith-eòlasach Shengxiang a sheòl don RA.
Mar a tha an Roinn Eòrpa a bharrachd airson tasgadh saidheansan beatha, tha saidheansan beatha na RA air còrr is 80 duais ùr a chosnadh, san dàrna àite a-mhàin dha na SA.
Tha an RA cuideachd na thaigh-bhòtaidh deuchainn clionaigeach, inbhe aon san Roinn Eòrpa, le 20 Deuchainn clionaigeach luach £ 2.7bn gach bliadhna, a 'toirt seachad 20 sa cheud de thagraidhean an EU.
Tha ceannardas leantainneach ann an teicneòlasan ùra, còmhla ri cultar tionnsgain, air a bhith a 'fàiligeadh mar rud a tha a' tòiseachadh grunn tòiseachadh gun unicorn san RA luach còrr air $ 1bn.
Tha 67 millean aig an RA, le timcheall air 20 sa cheud tha mion-chinnidhean, a 'toirt sluagh ioma-eadar-mheasgte airson deuchainnean clionaigeach a dhèanamh.
Creideas Cìs Cìsean R & D (RDEC): Chaidh an ìre Creideas Creideas airson Caiteachas R & D a mheudachadh gu maireannach a 'tabhann an ìre cìs as àirde airson companaidhean mòra anns an G7.
Tha faochadh chìsean R & D R & D: Seam) R & D: a 'leigeil le companaidhean 86 sa cheud a bharrachd de na caoinean barantaichte aca a thoirt a-mach, a bharrachd air an cuibhreann luachmhor aca, eadar-dhealaichte ann an 186 sa cheud.
Ùine a 'phuist: Oct-11-2023