Ann an agallamh o chionn ghoirid le Cindy Pelou, Ceannard Comataidh Sònraichte Rùnaireachd APACMed air Cùisean Riaghlaidh, thug Mgr Pak Fikriansyah bho Mhinistrealachd Slàinte Indonesia (MOH) cunntas air iomairtean o chionn ghoirid leis an MOH a thaobh riaghladh innealan meidigeach ann an Indonesia agus thug e seachad cuid de mholaidhean airson eag-shiostam innealan meidigeach Indonesia.
A: Rè a ’phròiseas ath-chuiridh, faodar an t-seann sheòladh a chuir na àite fhad‘ s a tha teisteanas àbhaisteach aig a ’chompanaidh a tha a’ coileanadh an ath-labeling agus gun urrainn dhaibh sealltainn nach eil an ath-labeling (mar as trice bileagan fèin-adhesive) a ’toirt buaidh air sàbhailteachd, càileachd agus coileanadh an inneal meidigeach. inneal.
C: Dè an roinn de Mhinistrealachd Slàinte Indonesia an-dràsta a bhios a’ dèanamh lèirmheas air clàraidhean leigheas cealla is gine?
A: Bidh toraidhean leigheas cealla is gine air an ath-sgrùdadh le Rianachd Bidhe is Dhrugaichean Indonesia (BPOM) agus Àrd-stiùiriche Drogaichean is Stuthan Meidigeach.
C: Do chompanaidhean a dh’ fheumas am bathar a chlàradh, dè an seòrsachadh cunnairt iomchaidh airson innealan meidigeach?Dè an clàr-ama ris a bheil dùil airson cead clàraidh?
A: Tha ath-sgrùdadh an fhiosrachaidh seo an urra ri FDA Indonesia (BPOM).
C: An gabh atharrachaidhean beaga leubail (me atharrachadh samhla/atharrachadh dath) a chur an gnìomh le fios?
F: An-dràsta, tha atharrachadh ceadaichte ma tha e a’ buntainn ris a h-uile toradh no a’ mhòr-chuid.Ach, ma tha e a’ buntainn ri dìreach toradh no dhà, tha feum air fios mu atharrachadh.
C: Eadar Cèitean agus Lùnastal 2021, bha còmhraidhean againn le Ministreachd na Slàinte (MOH) a thaobh litir bho Gakeslab anns an robh molaidhean airson clàradh RUO (cleachdadh rannsachaidh a-mhàin) ann an Indonesia.B’ e aon de na molaidhean clàradh RUO a shaoradh no a dhèanamh nas sìmplidhe (ro-mhargaidh agus iar-mhargaidh) ann an Indonesia.Cuidichidh a bhith a’ saoradh agus a’ sìmpleachadh clàradh RUO le bhith ag adhartachadh na h-àrainneachd rannsachaidh agus a’ toirt taic do Indonesia ann a bhith ag atharrachadh a cholbh slàinte.Mar a chumas sinn oirnn a’ toirt taic don àrainneachd rannsachaidh ann an Indonesia, an urrainn dhuinn leantainn air adhart le Ministreachd na Slàinte air RUO?
F: Tha Ministreachd Slàinte Indonesia air bruidhinn air an RUO agus air seallaidhean fhaighinn bhon dòigh anns a bheil e air a riaghladh le Ùghdarras nan Saidheansan Slàinte (HSA) ann an Singapore.Dh’ ionnsaich sinn nach eil HSA a’ riaghladh RUOan ach a’ cur an gnìomh smachdan làidir iar-mhargaidheachd.Tha smachd-bhannan cruaidh ann ma thèid toraidhean RUO a chleachdadh airson làimhseachadh.Ach, leis a’ mhargaidh mhòr ann an Indonesia le àireamh mhòr de deuchainn-lannan, cha bhith e comasach dhuinn gabhail ris a’ mhodail seo.Tha Indonesia an-dràsta ag obair gus riaghladh a theannachadh agus tha sinn fosgailte airson còmhraidhean le APACMed agus luchd-ùidh eile gus na cleachdaidhean as fheàrr a thoirt seachad.
C: A bheil Indonesia a’ ceadachadh bileagan às deidh an toirt a-steach?(me às deidh tairgse riaghaltais airson cead cleachdaidhean no atharrachadh leubail)
A: Tha ath-labeling ceadaichte às deidh teisteanas agus dearbhadh nach eil buaidh sam bith air càileachd is sàbhailteachd an toraidh.
C: Dè na cunnartan a tha an lùib a bhith a’ toirt a-steach bathar le bileagan measgaichte?Mar eisimpleir, tha an t-ainm companaidh ùr air leubail a’ bhogsa ach air an taobh a-staigh, tha seann ainm a’ chompanaidh fhathast anns an IFU (stiùireadh airson cleachdadh innealan meidigeach).A bheil Ministreachd Slàinte Indonesia a’ ceadachadh ùine eadar-ghluasaid gus nach bi an t-atharrachadh ann an bileagan / IFU air a mheas mar riatanas stad èignichte?
F: Ma tha eadar-dhealachadh eadar an IFU agus an leubail, tha e glè choltach gun tèid a dhiùltadh leis gu bheil e deatamach cunbhalachd a chumail suas.Ged a tha cuid de amannan gràs air an toirt seachad cùis ma seach, tha feum fhathast air ath-thagraidhean agus beachdachadh air a’ bhuaidh air a’ choimhearsnachd.Mar sin thathas a’ moladh gu mòr dèanamh cinnteach gun deach a h-uile seann toradh le bileagan a thoirt a-steach mus cuir thu a-steach ùrachadh gus casg a chuir air ath-thionndadh agus dèanamh cinnteach à gluasad rèidh.A rèir an t-suidheachaidh, is dòcha gum bi e comasach dhut an toradh ath-ainmeachadh le bhith a’ cleachdadh an cead ceart.
C: Tha APACMed a’ brosnachadh prògram earbsa riaghlaidh, dè am beachd a th’ aig Ministreachd Slàinte Indonesia air a’ phrògram seo?Leis gur e am poileasaidh a th’ ann an-dràsta barrachd thoraidhean ionadail a thoirt gu buil, dh’ fhaodadh Indonesia buannachd fhaighinn bhon mhodail earbsa agus leigeil le leudachadh toraidh gu prìomh mhargaidhean ASEAN eile.
F: Tha ùidh mhòr aig Ministreachd Slàinte Indonesia ann a bhith a’ riaghladh a’ mhodail earbsa agus bu mhath leotha co-obrachadh le Ùghdarras nan Saidheansan Slàinte (HSA) ann an Singapore agus Ùghdarras Solarachadh Meidigeach (TGA) Astràilia.Tha an iomairt fhathast na òige, ged a tha dùil ri buileachadh an ath-bhliadhna.Gu crìch, tha Indonesia air bhioran a bhith ag ionnsachadh agus a’ gabhail pàirt anns a’ mhodail earbsa agus a’ coimhead air adhart ri bhith ag obair le APACMed air a’ phròiseact seo.
C: A thaobh riaghailtean Halal (Lagh Halal), feumaidh toraidhean bho stuthan neo-halal fiosrachadh iomchaidh a thaisbeanadh air an leubail mus gabh an toirt a-steach agus an sgaoileadh gu Indonesia.A bheil stiùireadh ann gus faighinn a-mach a bheil na toraidhean againn halal no neo-halal?
F: Tha còmhraidhean a’ dol air adhart mu bhith a’ cur a-mach stiùiridhean labeling ro 2024.Tha sinn fhathast ag obair air stiùireadh soilleir a leasachadh, a’ feuchainn gun a bhith a’ dèanamh iom-fhillteachd air a’ phròiseas thùsail.Tha Ministreachd Slàinte Indonesia a’ cur fàilte air molaidhean air an dòigh as fheàrr air an stiùireadh a leasachadh.
C: Dè am plana a tha aig an riaghaltas nuair a ruigeas toradh/toradh air a dhèanamh gu h-ionadail an àireamh sa cheud de shusbaint ionadail a tha a dhìth?(Chaidh ainmeachadh gu h-àrd gum bi an toradh seo reòta anns an e-catalog, dè an ath cheum?)
F: Is e dìreach toraidhean le mion-chomharrachadh eadar-dhealaichte bhon fheadhainn a chaidh a dhèanamh gu h-ionadail a gheibh cead a dhol a-steach don mhargaidh phrìobhaideach.Leanaidh am poileasaidh seo gus an ath-bhliadhna agus dh’ fhaodadh e atharrachadh às deidh taghaidhean 2024.Cumaidh sinn oirnn a’ cumail sùil air na tha san amharc airson roinn nan innealan meidigeach.
C: Bu mhath leam faighinn a-mach an cuir ospadalan prìobhaideach am prògram an gnìomh gus barrachd cleachdaidh de thoraidhean ionadail a bhrosnachadh (P3DN)?Ma tha, dè an clàr-ama ris a bheil dùil?A bheil seo a’ ciallachadh nach bi e comasach dha ospadalan prìobhaideach ach toraidhean ionadail a cheannach?
F: Chan eil prògram sònraichte ann airson a’ mhargaidh phrìobhaideach agus ospadalan aig an àm seo.Mar sin, tha thu saor gus pàirt a ghabhail ann am malairt margaidh prìobhaideach agus ceannach.A’ cleachdadh mhargaidhean prìobhaideach airson malairt is ceannach.
C: Ciamar a bhios Indonesia a’ làimhseachadh uidheamachd meidigeach ath-leasaichte?
A: Tha sinn a’ toirt a-steach riaghladh Ministrealachd na Malairt agus Ministrealachd a’ Ghnìomhachais a tha a’ toirmeasg bathar ath-nuadhaichte bho bhith a’ dol a-steach do mhargaidh Indonesia.Chaidh an riaghladh seo a chuir an gnìomh mar fhreagairt air na dùbhlain a bha ro Indonesia san àm a dh’ fhalbh nuair nach deach ach bathar ath-leasaichte a-steach don mhargaidh.Is e adhbhar nan riaghailtean sin casg a chuir air sruthadh a-steach de bhathar ath-leasaichte ann am meudan mòra.Bheir sinn prìomhachas do na tha ri fhaighinn de thoraidhean agus nì sinn cinnteach an-còmhnaidh càileachd cunbhalach.
C: An-dràsta tha buidheann seòrsachaidh Ministreachd Slàinte Indonesia stèidhichte air mion-chomharrachadh innealan, leithid cumaidhean eadar-dhealaichte (cathair chlì, catheter deas), a dh’ fheumadh clàradh ioma-cheadachd.A bheil planaichean aig Ministreachd na Slàinte gus am buidheann atharrachadh a rèir Stiùireadh Innealan Meidigeach ASEAN (AMDD)?
F: Chì thu an sgrìobhainn stiùiridh air cruinneachadh air làrach-lìn Indonesia.Faodar innealan meidigeach a roinn ann an grunn sheòrsan leithid teaghlach, siostam agus buidheann.Chan eil cosgais a bharrachd ann airson clàradh a rèir buidheann no toradh fa leth.
C: A bheil dùil ann an aon bhuidheann a chuir an sàs airson toraidhean breithneachaidh in vitro (IVD)?
A: Tha toraidhean IVD air an seòrsachadh ann an siostaman dùinte agus fosgailte.Tha barrachd fiosrachaidh ri fhaighinn anns an sgrìobhainn stiùiridh a tha ri fhaighinn air làrach-lìn Ministreachd Slàinte Indonesia.Tha an seòrsachadh de thoraidhean IVD a’ leantainn pàtran coltach ri AMDD.Tha còmhraidhean fhathast a’ dol air adhart air mar a thèid am buidheann a cho-thaobhadh leis an t-siostam e-catalog.
C: A bheil toraidhean neo-halal a’ toirt iomradh air toraidhean anns a bheil stuthan bho thùs bheathaichean ach nach eil air an dearbhadh le halal, no a bheil iad a’ toirt iomradh air toraidhean anns nach eil stuthan bho thùs bheathaichean?
A: Chan fheum toraidhean nach eil bho thùs bheathaichean teisteanas Halal.Chan eil feum ach air toraidhean le beathaichean bho thùs.Mura h-eil an toradh a’ cumail ri siostam teisteanais Halal, tha feum air bileagan ceart.
C: Am bi stiùireadh air leth ann airson toraidhean IVD a thaobh riaghailtean halal?
F: Chan eil an stiùireadh làithreach a’ buntainn ach ri toraidhean innealan meidigeach a thàinig bho bheathaichean.Ach, leis gu bheil IVDs a’ tighinn gu conaltradh dìreach ri corp an euslaintich, tha e comasach gun tèid stiùireadh fa leth a leasachadh dhaibh.Ach, cha deach deasbad sam bith a dhèanamh air stiùiridhean IVD aig an àm seo.
C: Dè thachras ma tha toradh bìdh Clas D nas sine na an ùine a bheir e gus teisteanas halal fhaighinn ach a thig e bho bheathach?
F: Is e suidheachadh a tha seo far am feumar coinneachadh ri riatanasan labeling a bharrachd.Tha sinn an-dràsta ann an còmhraidhean gus faighinn a-mach dè an seòrsa labeling sònraichte a tha a dhìth.Is e ar n-amas dèanamh cinnteach gu bheil na riaghailtean iomchaidh agus cothromach gus dèanamh cinnteach à sàbhailteachd euslaintich agus gus fo-riaghladh no cus smachd a sheachnadh.Tha e cudromach cuimhneachadh nach e casg a tha seo air toraidhean a dhol a-steach do mhargaidh Indonesia, dìreach gu bheil feum air bileagan airson a dhol a-steach don mhargaidh.
C: Nuair a thachras atharrachadh dealbhaidh no atharrachadh toraidh às deidh cead toraidh, is e an cleachdadh gnàthach an tagradh a chuir a-steach a-rithist.A bheil e comasach am modh-obrach atharrachadh no ceumannan eile gus ath-chuir a-steach a sheachnadh?
F: Ma tha an t-atharrachadh a’ toirt a-steach bileagan agus pacadh, tha modh atharrachaidh atharrachaidh comasach.Tha modh atharrachaidh atharrachaidh ceadaichte ma thèid dèanamh cinnteach nach toir an t-atharrachadh buaidh air sàbhailteachd, càileachd no èifeachdas an toraidh.
Ùine puist: Iuchar-28-2023